GMP基準について
医薬品製造には、定められた品質規格の適合はもちろん、製造過程の管理のもと常に品質の良い優れた医薬品製造が求められます。
日本をはじめ、諸外国のGMPでも「GMPの三原則」としてまとめられています。
- ① 人為的な誤りを最小限とすること
- ② 医薬品の汚染及び品質低下を防止すること
- ③ 高い品質を保証するシステムを設計すること
プラセンタには多くの栄養成分や成長因子が豊富に含まれており、美しさの代名詞であるクレオパトラや楊貴妃、 さらには男性である秦の始皇帝も若さを保つために摂取していたと言われています。
こんな方に
プラセンタとは
『プラセンタ
』とは、フランス語で胎盤(たいばん)を意味します 。
哺乳類の雌が妊娠すると、子宮の内部に新たに形成される組織が胎盤です。
胎児とへその緒でつながり、酸素や栄養などを母体とやりとりするための器官として重要な役割を担います。
一部の
哺乳動物は出産直後に、低下した体力を速やかに回復させ、外敵から身を守るために、本能的に自分の胎盤を食べると言われています。
クレオパトラや楊貴妃などは、美しさを保つために利用していたとも言われています。
現在では、医療分野だけではなく、健康食品や化粧品など広い範囲で注目されています。
ヒトプラセンタは医療用医薬品のみの扱いになりますが、健康食品、化粧品では豚や馬のプラセンタが多く使用され、より衛生的で、臭いの少ない馬のプラセンタが話題となっています。
プラセンタにはアミノ酸や核酸様物質、各種ビタミン類、ミネラル、酵素、ムコ多糖類などのあらゆる栄養素が豊富に含まれていることが確認されていて、自らの身体が持つ力に働きかけ、身体を活性化させると考えられています。諦めかけていた美容や身体の調子を自分自身に働きかけ健康に導きます。
プラセンタの魅力
美しさをケア
配合原料について
(低分子馬プラセンタエキス)
低分子馬プラセンタエキスの成分分析値
分析項目 | 分析値(g/100 g) |
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アミノ酸 | |
遊離アルギニン | 1.70 |
遊離リジン | 1.10 |
遊離ヒスチジン | 0.39 |
遊離フェニルアラニン | 1.40 |
遊離チロシン | 0.97 |
遊離ロイシン | 2.90 |
遊離イソロイシン | 1.30 |
遊離メチオニン | 0.78 |
遊離バリン | 1.70 |
遊離アラニン | 2.00 |
遊離グリシン | 0.86 |
遊離プロリン | 0.19 |
遊離グルタミン酸 | 1.20 |
遊離セリン | 1.20 |
遊離スレオニン | 1.20 |
遊離アスパラギン酸 | 0.75 |
遊離トリプトファン | 0.24 |
遊離シスチン | 0.38 |
アスパラギン | 0.44 |
タウリン | 未検出 |
分析項目 | 分析値(mg/100 g) |
---|---|
ビタミン・ミネラル | |
ビタミンB1 | 0.03 |
ビタミンB2 | 0.27 |
ビタミンB6 | 0.10 |
ビタミンB12 | 0.13 |
葉酸 | 0.015 |
ビタミンC | − |
ビタミンD | − |
ビタミンE | − |
リン | 170 |
鉄 | 2.5 |
カルシウム | 58 |
カリウム | 54 |
マグネシウム | 16 |
亜鉛 | 3.0 |
マンガン | 0.08 |
国産馬胎盤原料を100%エキス末化
ベーシックサプライプラセンタのプラセンタエキス末は添加物(デンプン等)を一切加えず、原料をそのまま丸ごとエキス末にしたものです。
胎盤原料100kgより2.5kg(収率2.5%)しか取れないエキス末です。
こだわりの製法
(特許製法)
- ●特殊な加温加圧酵素分解法により製造(特許製法:特許第3475328 号)。
- ●低分子原料を実現(平均分子量500Da.)。
- ●加圧のもと高い熱をかけることなく酵素分解を行うので、タンパク質の加工変臭を抑え、プラセンタ特有の臭いを抑制。
- ●非常に高い溶解性。
安全性重視・こだわりの製造方法
(低分子馬プラセンタエキス末)
1.原料回収・原料の調整工程
北海道の各契約牧場に訪問回収し一頭ごとにラベリング
一頭分ごとに計量を行い、異物除去を行います。裁断後すすぎ脱血処理を行い羊膜との分離を行います。更に洗浄を繰り返し計量後梱包します。9つもの洗浄工程を迅速に行っています。
-20℃で冷凍保管
安全性重視ポイント
各契約牧場では規格化された餌を与え、満期出生胎盤のみの回収を行い、回収記録も保管しています。各原料ロット番号からどこの契約農家の馬の胎盤を使用しているのか追跡ができるので、トレサビリティーが確立されています。また、回収時期も冬から初春の数カ月のみの回収で、腐敗等の原因になる暑い時期の胎盤回収は行いません。
2.馬プラセンタエキス末製造工程
冷凍された馬胎盤原料を解凍し、原料遊離水を除去し、酵素分解の準備を行い加温加圧酵素分解を行います。その後、分解後液体になった原料の濾過を行い殺菌し冷凍保管します。
解凍後、仕込み調整を行います。この際、結合剤等の添加物は配合していません。
安全性重視ポイント
加圧した釜で加温酵素分解を行う行うことにより、処理中の微生物の繁殖を抑え、高い温度をかけることなくエキス化を行います。胎盤に含まれるたんぱく質等の成分も劣化を抑えられ安全に原料エキスを作製する事ができます。
高品質
北海道産の馬プラセンタを現地で
原料処理を行います。
製法にこだわり純度100%の
エキス末化を実現しています。
日本国産において採取できる胎盤には限りがあり、毎年割り当てられた数量しかエキス化できない原料です。そして原料処理にはその鮮度が大切です。
当社ではその鮮度を保つために、北海道の契約牧場のある現地で回収後、迅速に処理を行い原料を冷凍したものを利用して100%エキス末化しています。余分なものは加えず、安心してご愛用いただける自信のプラセンタです。
日本健康・栄養食品協会(JHFA)の「プラセンタエキス純末」規格基準を満たした原料です。
プラセンタだけではない!
豚肝臓分解物
+
ショウガ末配合
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50 代女性「美容も体調も改善につながった。」
美容に良いと思い、試しに飲んでみました。冷え性なのですが、飲むと足がポカポカ暖かくなってきました。しばらく続けると、睡眠の質もよくなった気がします。
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40 代女性「立ちくらみが改善」
貧血体質で、日頃から立ちくらみやめまいの症状があったのですが、プラセンタを飲むようになってから症状が減ってきたと思います。胃が痛くなることもなく、私には合っているようです。
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50 代女性「睡眠の質が上がった気がする」
飲み始めて1ヶ月頃から、睡眠の質が良くなった様に思います。夜は10時頃には眠りにつき、朝スッキリ起きられるようになりました。朝晩で体重を量っていますが、生活リズムが改善されて代謝があがり、自然とダイエットにもつながりました。
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40 代女性「生理前のつらさが軽減」
若い頃から生理が重く、始まる1 週間前から気持ちが暗く塞ぎがちでした。婦人用の漢方薬とプラセンタを試してみたら、1 ヶ月位で楽になってきました。飲むのを止めるとまた調子が悪くなる気がするので、最近は続けるようにしています。
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50 代男性「二日酔いしなかった」
最近、飲んだ翌日に、酒が残ってだるいことが多かったが、今日は飲むぞという日に試しにプラセンタを飲んでみたら、飲酒後とても楽で、次の日の二日酔いもなく驚いた。
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60 代女性「閉経後の不調が改善」
閉経前後で気分がうつの様になって、婦人科に通っていました。なかなかすっきり改善しないので、プラセンタを飲んでみようと思い、半年ぐらい続けました。今ではずいぶん改善された様に思います。
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男性59 歳「目覚めがよくなった」
飲酒しないと眠れない状態が長く続いていたが、プラセンタを飲み始めて1 週周ぐらいで、飲酒しなくても深い睡眠がとれるようになり、朝の目覚めがとてもよくなった。目覚め後、トイレに行く習慣がついて非常にうれしい。
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64 歳女性「美白したのかと驚かれた」
プラセンタを飲み始めてからしばらく経った頃、久しぶりに息子夫婦が遊びにきました。顔を合わせて開ロ一番に、私の顔が白くなった(以前より明るくなった)と言われました。どんな化粧品を使っているのかと間かれましたが、特に新しく化粧品は使っていないので、プラセンタのおかげかなと思っています。
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46 歳男性「休んでいた趣味を再開」
趣味でゴルフをしているのですが、40 代になってから急に肘が痛むようになりました。自然に治リそうにもなかったので、何度か病院に行きましたがあまり変わらず、その時腰痛持ちの知人にプラセンタの評判を聞いて、私もプラセンタを飲んでみる事にしました。半月くらい飲み続けています。最近、だいぶ楽になってきたので、ゆっくり練習を再開できました。
※お客様のご感想・評価であり個人差があります。
製品の効果効能を直接表すものではございませんので、ご了承ください。
FAQ
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Q
国産のプラセンタでないとダメなのですか?
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国産でないとダメではありません。海外原料においても、安全性が確立しているものであれば問題ないと考えておりますが、弊社のプラセンタは胎盤回収から安全性を重視し、国産(北海道産)の原料のみを採用しております。
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Q
植物プラセンタおよびマリンプラセンタと同じものですか?
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プラセンタというのは胎盤のことであり、哺乳類に特有のものです。
植物の胎座という部分(発芽が起きる部分)や、魚の卵巣膜(卵を守って育てる部分)にも、豊富な栄養が含まれていることから、これらも植物プラセンタ、マリンプラセンタと呼ばれています。
しかしながら、本来の定義のプラセンタ(動物の胎盤)の有効成分が全て含まれているわけではなく、それぞれ別のものになります。 -
Q
プラセンタエキス●●mgと謳われている製品もありますが、ベーシックサプライプラセンタの胎盤量6,000mgとはどう違うのですか?
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ベーシックサプライのプラセンタは、原料である胎盤からわずか2.5%しかエキス末化できません。
1粒あたり、この希少なエキス末 150mgを配合しております。これは 6,000mg 相当の胎盤を使用している計算になります。
他のメーカーでのプラセンタエキス表記においては、どのような方法で抽出しエキス化したものかはわかりませんので、エキス量記載だけでは元原料胎盤量がわかりません。よって、数字だけでは比較できないと考えています。 -
Q
ベーシックサプライプラセンタはいつ飲めばよいのですか?
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食品ですので特にいつ飲むのかなどの決まりはございません。ただ、食事の後は消化吸収も進むと考えられますから、1日のうちで良いタイミングなのではないかと考えられます。
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Q
ベーシックサプライプラセンタは1袋15日分なのはどうしてですか?
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原料の説明でも記載しておりますように、ベーシックサプライプラセンタは、厳選した原料を使用しております。
希少な原料は高価になりますので、よりお求めやすい価格で、少しでも多くの皆様にお試しいただきたいとの願いから、1袋15日分にいたしました。